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栏目:产品一类 发布时间:2019-11-02 17:43

  5.86亿元,同比增长21.40%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的

  专注于中国医药细分市场,主要产品涉及消化道溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病等4个治疗领域,目前产品剂型主要定位于冻干粉针制剂、固体口服制剂。

  奥赛康10月18日公告称,子公司江苏奥赛康药业有限公司与中国医学科学院医药生物技术研究所于近期签订了《技术开发合同》,共同开发治疗多种革兰氏阴性耐药菌感染的创新项目AL0912,子公司将获得该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利,引进该项目将进一步巩固和加强公司耐药菌感染产品线。

  我国革兰氏阴性菌耐药形势严峻,发生广泛耐药仅对1~2类药物(主要指多黏菌素类和替加环素)敏感。替加环素、多黏菌素市场增长强劲。根据PDB数据库,产品一类替加环素2018年抽样医院销售6.97亿元,同比上年增长55.67%;注射用多粘菌素2017年4季度上市,米内网数据显示2018年销售额即超过2亿元。目前国内注射用多粘菌素仅有上海上药第一生化一家上市生产,临床亟待更加安全、有效的新型抗革兰氏阴性耐药菌的药物。

  奥赛康表示,此次引进AL0912创新药项目,针对耐药菌感染临床上最突出的未满足需求“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,使耐药菌感染产品线更加具有竞争力,符合公司发展战略。

  奥赛康注重药品研发与创新,在报告期内实现创新药研发稳步推进,公司产品线不断丰富,市场竞争力不断增强。

  在已上市药品方面,市场份额持续推进。记者查阅资料发现,奥赛康2019年1月批准上市的糖尿病药物二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂沙格列汀片,不仅扩展了新的固体口服剂型,而且成功进军新的糖尿病治疗领域,目前市场导入快速进行中,有望成为新的增长点。

  在临床创新药方面,试验进展顺利。奥赛康互动易消息,目前奥赛康治疗肺癌创新药ASK120067已获得一线用药的三期临床伦理批件。奥赛康ASK120067是具备自主知识产权的创新药,针对耐药患者,前期临床显示了较好的疗效安全性,对肺内靶病灶缓解率较高,预计2020年申请上市,一旦研发成功可打破国外产品的垄断局面。此外,据奥赛康公告显示,公司向国家药监局提交的注射用替莫唑胺注册申请获得受理。替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,奥赛康注射用替莫唑胺按化学药新3类报产,获批后将视同通过一致性评价。

  记者注意到,10月9日,国家卫生健康委发布《第一批鼓励仿制药品目录》,其中奥赛康泊沙康唑注射剂出现在该目录中。奥赛康是唯一国产仿制药在国内完成临床研究申报生产的企业,该品种已被纳入药监局优先审评,正处于CDE审评阶段,预计2020年国内首家上市。此外,为响应注射剂一致性评价政策,奥赛康积极推进注射剂一致性评价申报工作。目前,雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑五大质子泵抑制剂(PPI)注射剂均在审。

  值得一提的是,前三季度奥赛康市场荣誉收获颇丰,行业地位得到持续提升。其中,8月25日第36届全国医药工业信息年会发布的2018年工业百强企业榜单,奥赛康药业排名第66名,较上年提升了8个位次,排名创历史新高。

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